Data nám ukazují, že nejlepšími výrobci ve své třídě jsou ti, kteří migrovali z manuálních procesů na elektronickou automatizaci kvality procesů. Ale aby to všechno fungovalo efektivně, musí se spolehnout na systém, který ovládá všechny informace a pracovní postupy, které jsou rozhodující pro výrobní procesy a umožní také zpětnou sledovatelnost a nepřetržitě zvyšuje výkonnost. Technologické řešení by mělo poskytovat podnikům některé důležité nástroje a funkce, mělo by umožňovat sledovat celý životní cyklus produktu a být připraveno na poskytnutí nejlepších výrobních výstupů.
Rychlý přístup k informacím o výrobě
Nezáleží na tom, kde se nacházíte. Systémy EIM (Enterprise Information Management) umožňují výrobci eliminaci izolovaných procesů, oddělení a datových toků do takové míry, že i když jsou důležitá data a dokumenty rozptýlené mezi různými obchodními systémy a odděleními, případně zařízeními, tak jsou vždy dostupné. U EIM není obsah připoután ke konkrétnímu umístění – lze k němu tedy přistupovat odkudkoliv a díky synchronizaci mezi různými systémy a zařízeními se zabraňuje i duplikaci obsahu. A se schopností propojit strukturovaná data (jako jsou nativní data ERP/podnikového informačního systému) a nestrukturovaný obsah (jako jsou nákupní objednávky, faktury, dodací dokumentace atd.), výrobci získají 360stupňový pohled na všechny aspekty jejich dodavatelského řetězce. Tento přístup umožňuje výrobci sledování produktu (a všech jeho komponent) prostřednictvím distribuční sítě až do doručení koncovému zákazníku a provádět i zpětnou sledovatelnost na úroveň dodavatele v případě problémů s kvalitou popř. první vstupní událostí v celém řetězci.
Řízení zabezpečení a oprávnění
Systémy EIM lze rozšířit na autorizované dodavatele a distribuční partnery, aby byla zajištěna kontrola bezpečnosti napříč dodavatelským řetězcem. S pokročilým zabezpečením mohou výrobci propojit jakoukoli externí stranu, službu nebo zboží s částí svého výrobního procesu a poskytnout tak kontrolovanou a bezpečnou transparentnost celého výrobního procesu. Sofistikované zabezpečení a kontroly oprávnění jsou zásadní pro monitorování procesů kvality dodavatelského řetězce (jako je správa SPP – „standardní pracovní postupy“ a sledování požadavků na školení/učení) a slouží k ověření, že pouze ti, kteří disponují potřebnými certifikáty, prohlášeními a bezpečnostními listy, mají přístupné specifikované třídy podle toho, do které třídy zaměstnanců a/nebo partnerů jsou zařazeni.
Elektronické podpisy
Ve výrobním prostředí musí být jakákoli nová verze SPP autorizována pomocí podpisu nadřízeného. Podobně jako v případě, když nový zaměstnanec nebo obchodní partner dostane zpřístupnění ke školením a edukačním materiálům, tak musí být manažeři kvality schopni prokázat, že tak učinili. Za pomoci integrovaného elektronického podpisu systém EIM zachytí důkazy o dokončení procesu, a pokud je objevena významná odchylka, tak související nápravná a preventivní opatření (CAPA) umožní díky dokumentaci a implementaci napříč dodavatelským řetězec jednání téměř v reálném čase. S elektronickými podpisy výrobci mohou sledovat změny ovládacích prvků pro ověření, že dotčení jednotlivci četli a pochopili nové SPP spojené s CAPA a poskytnout tak důkaz o dodržování obou jakostí procesů a kontroly změn.
Auditní stopy
Schopnost organizovat, tedy evidovat a vyhledávat aktuálně potřebnou dokumentaci, edukační materiály a výrobní procesy vyžadují časové razítko auditní stopy. Aby byly splněny tyto požadavky, EIM řešení organizuje a kvalitní formou řídí vše okolo dokumentace a souvisejících procesů. Eviduje kompletní historii verzí, zabezpečení systému, pracovní postupy a jednotlivá publikování. Tato funkce je zvláště důležitá pro výrobce v silně regulovaných odvětvích, kde je důkaz o shodě přísný a nezbytný.
Jedním z EIM systémů, který všechny jmenované funkce obsahuje, je systém M-Files, více se o něm dozvíte ZDE.